CR临床观察

在过去50年的科研结果当中，有数以百计的文章去证实粘结剂的作用。粘结剂起源于酸蚀牙釉质后放置的流动树脂，后来逐渐简化，转变成放置复合树脂，可以获得持久的效果和很高的强度。然而，临床医生对牙本质粘结是否有用，一直持有疑问。

从临床的观察来看，有些与牙本质表面粘结的复合树脂，在一段时间的临床使用之后就可以轻松移除。众所周知的是，如果使用方法正确得当，使用牙本质粘结剂可以减小甚至消除术后敏感。这也是口腔医生使用他们的最主要原因。CR科学家和临床

团队对目前临床上流行的树脂粘结剂给出了一系列实用、全面的信息。

满足了如下核心需求后，从1950年代开始，树脂粘结剂就一直在持续发展。

1.  充分粘结牙釉质和牙本质     

2.  减小术后敏感性     

3.  易用并且减少花费    

4.  对抗口内环境     

5.  生物相容性

一种流行且方便的模式概括了多种粘结剂，将他们分成第一代到第七代（以及出现的第八代）

第一代到第三代现在完全被淘汰

第四代和第五代（全酸蚀）使用了“酸蚀冲洗”技术，依然被很多医生认为是获得最强釉质粘结的方法。

第六代和第七代（自酸蚀或者酸蚀免冲洗），宣称提供足够的粘结强度，可以大大简化操作流程和易用性，可以使操作步骤变得更快。

Part 1

CR研究人员和临床医师评估了来自13家公司的23种粘结剂，包含第四代到第七代粘结剂及其他新产品。比较他们与粘结牙本质和牙釉质的强度，以及其他重要的临床特性。

下面的报告回答了临床问题，对粘结剂进行科学研究和临床观察。结论来自于CR对粘结材料使用做的独立调查，并给出CR的结论。

CR对粘结剂使用的建议

第四代： 先使用酸蚀剂然后冲洗去除玷污层，然后分别使用处理剂和粘结剂（adhesive）。

第五代： 先使用酸饰剂并冲洗去除玷污层，然后使用一瓶装的处理剂/粘结剂。

第六代： 自酸蚀包含了处理剂可以溶解玷污层，无需冲洗；将粘结剂单独使用。

第七代： 自酸蚀、处理剂、和粘结剂混合于一瓶装，溶解的同时处理玷污层。

其他（不符合第四到第七代）:

酸蚀但无需冲洗，将处理剂和粘结剂分开使用。

自酸蚀，处理剂和粘结剂包含在流动树脂当中，在同一实体中使用。

下面的答案是由经验丰富的CR评测员、科学家团队结合科学文献给出的结论。

1.  一个理想的粘结剂要包含哪些成分？

a.减小或消除术后敏感性

b.可以接受的粘结强度

c.封闭预备体

d.易于使用

e.无边缘染色

f.较低的成膜厚度

g.阻射性（可以在影像学检查中识别）

h.化学性预防

i.成本很低或者中等

j.保质期足够长，稳定不分解

2.什么时候应该使用全酸蚀技术?

有时（sometimes）。全酸蚀技术可以应用在那些不容易出现术后敏感的病例当中，比如瓷贴面的粘固，所有的界面都是牙釉质。或者修复体需要最大固位力的时候，边缘线也在釉质（五类洞）又或者是使用了RMGI(树脂改良型玻璃离子)垫底的时候。

3.什么时候使用自酸蚀技术？

常规(Routinely)。 使用第六代和第七代粘结剂是逻辑上的常规选择，无技术敏感性（从一类洞到五类洞）

4.在使用自酸蚀产品的时候有没有必要酸蚀一下釉质边缘？

是的。自酸蚀粘结剂的活性程度较低，而且提供的酸蚀程度非常有限，导致了釉质边缘粘结强度的不足。许多临床医生使用可控制的磷酸凝胶酸蚀牙釉质边缘，然后在整个预备的牙面上涂布第六代或者第七代粘结剂。酸蚀时必须小心避免过度酸蚀牙本质，脱矿程度过深的情况很可能导致树脂无法渗透。

5.两瓶装粘结剂的效果一定比单瓶装的效果好么？

是的。许多粘结剂制造厂商需要设定为两瓶装，为了获得高质量粘结和最大的粘结强度。粘结层的一致性上，两瓶装粘结剂明显好于单瓶装。CR和其他的研究都显示粘结层一致性的统一可以提供最大的粘结强度。

6.每使用一步都需要单独固化么？

对于自酸蚀粘结剂来说，是的。然而，对于那些使用第四代或者第五代多步法粘结剂来说，多步法不需要分别固化。

7.成膜厚度是影响粘结效果的一个重要因素么？

有时候是。过薄的粘结剂厚度也许会导致较低的粘结强度。较厚的粘结剂在影像学上可能被误诊为龋坏。过厚的粘结剂同样有粘结失败的风险，但并不发生在粘结界面内部。

8.粘结剂应该清洗(scrubbbed)牙面么?

有时需要。研究显示使用自酸蚀粘结剂时，搅动粘结剂/清洗牙面可以提高更高的粘结强度。因为可以提高酸蚀效果并继续溶解玷污层。

9.粘结剂在固化之前应该被吹薄么？

是的。将粘结剂吹薄是必要的，可以充分挥发粘结剂中的溶剂成分，减小成膜厚度。然而，将半流体状态的粘结剂吹的过薄，会导致粘结剂厚度不足，粘结层的同一性大大降低。

10.粘结剂需要固化多长时间？

根据品牌而有所不同。在使用卤素灯和LED固化灯时，很多粘结剂指定要光照10秒。高的光照强度可以适当减小光照持续时间（1到5秒）

11.什么时候使用双固化粘结？

有时。双固化粘结不应该经常用于一类洞到五类洞的直接修复。但在任何光固化不充分的情况下都可以使用。

12.什么时候使用光固化粘结剂？

常规使用。一类洞到五类洞光都可以使用光固化粘结剂。

13.牙本质粘结的科研意义在临床上证实了吗？

肯定。对于釉质粘结来说，粘结是可以预测的，而且长期效果有保证。否定，对于牙本质来说只能保证短期效果而且难以预测。体外实验显示了粘结强度，由此提供了一种可靠的模式。可以用来对部分品牌粘结剂进行比较。临床医生应该根据问题1中提到的特性去选择粘结剂，粘结强度值是其中的一种。

14.粘结剂有保质期么？

是的。所有的粘结剂都有保质期，根据粘结剂释放方式和包装而有所不同。

15.粘结剂应该被冷藏么？

是的。大部分的第五代和第六代粘结剂（自酸蚀）和新型自粘结性树脂都需要冷藏，一般在包装上都有明确的说明。

CR推荐的减小术后敏感性的方法：

1.进行牙体预备

2.使用酸蚀凝胶酸蚀牙釉质边缘，（如果可能的话尽量使用自酸蚀粘结剂）

3.在自酸蚀处理剂处理牙面之前，操作脱敏剂（GLUMA）两次，每次用一分钟的时间进行涂布。

4.在最深处的牙本质（而不是牙釉质）处，使用0.5mm的RMGI(树脂改良型玻璃离子)，比如：Vitrebond, Fuji Lining LC

5.在整个预备牙面上涂布自酸蚀处理剂和粘结剂Clearfil SE Bond, Optibond Solo Plus, Prime and Bond NT, etc.

6.在牙体的根向部分，放置一薄层（约0.5mm）传统的树脂基复合体（resin-based composite）。在操作得当的前提下，选择性的使用流体树脂，形成最初的、薄薄的那一层。

7.光固化

8.依次添加薄层树脂，逐层光固化（最多2mm）

* TRAC Research ®是CR的深入研究部门

关于粘结剂——对CR评测员的调研

最常用的粘结剂是Clearfil SE Bond 排在第二位的是OptiBond SoloPlus and Prime & Bond NT， 排在第三位的是Brush & Bond。

大部分的评测员只使用一个品牌的粘结剂，没有使用第二品牌（备选）的习惯。

使用过第四代和第五代粘结剂的评测员多半有术后敏感的经验。

22%的评测员没有术后敏感的经历

大部分（61%）的评测员经历术后敏感的时间约为1%到5%

9%的评测员经历过反复的失败

粘结剂最理想的三个特性：可接受的粘结强度，消除术后敏感，有牙本质封闭功能（预备后的牙体）。

Part 2

CR实验室的测试与结果

下列信息是是下方的表格的相关说明

花费/用量：依据厂商提供的处理剂、粘结剂和其他材料重量。以成人磨牙为例（n=3）,按照标准沟槽的预备量（4*3*2mm）,计算单次粘结剂和预处理剂（用量最够）的使用价格。

易用性：计算使用步骤、涂刷次数、几瓶粘结剂以及用于酸蚀、预处理、粘结所花费的时间。以成人磨牙为例（n=3）,按照标准沟槽的预备量（4*3*2mm）

阻射性：加入铝元素（AL）来测量，与釉质（170%）和牙本质（100%）来比较。材料的阻射性小于釉质（170%铝当量）时，在影像学上很难被识别。

CR临床评价排行：由经验丰富的CR评测员回顾了600余个病例后形成。

平均粘结强度：粘结和充填树脂有：（Filtek Supreme Ultra被用作所有品牌树脂的标准，Filtek LS, Fusio Liquid Dentin, and Vertise Flow 除外）

光固化（使用Optilux 501光固化机，光导距树脂的距离为2到3mm）,光固化时间按照厂商要求的标准。

测试是在无龋坏的离体磨牙上进行，使用聚四氟乙烯模具（离体牙经过清洁、埋入丙烯酸当中，平放暴露牙釉质和牙本质）

热循环（500X, 在t5°C 到 55°C之间,放置水中时间为30秒）

破坏剪切模具（使用Notched Blade Method, 见2002年7月的CR报告), 并进行分析(Bonferroni Multiple Comparison）

每种产品的的测试样本（n=15），执行ISO/TS 11405，相关的使用的说明遵循厂家印刷的临床指导

由于执行的实验协议不同，粘结的剪切强度，数值上也会有变化。但是，从相同实验室使用相同实验协议得出的数字，结果是有效的。

下面的表格比较了材料的价格、易用性、所属厂家，并对这23种粘结剂进行了临床评分。

“ † ”大部分被检测粘结剂都有阻射性，例外是OptiBond FL 和Adper Scotchbond SE;所有的测试的自酸蚀树脂都有阻射性。

“ ‡ ”先前的研究显示：最低强度为17到20MPa时，临床上的表现可以接受。相同的上角文字说明这两者的取值，在数据上没有区别（p大于0.05）。

“ § ”的取详见2010年3月的CR报告，推荐了树脂基指的复合体（断裂和压力比较的临床指征）。

选择哪种粘结剂，做出自己的决定

表格中分析了23中粘结剂，作为产品选择的一个指引。如果你对现在使用的粘结剂感到满意，观察上面的得分。如果显示状况良好，无需做出改变。

如果你不满意现在使用的产品

基于本报告中CR提供的信息，选择你喜欢的那一代产品

回顾并比较表格中的那一组产品

找到“对CR评测员的调研”，考虑使用那些最流行的产品。

选择你想使用的产品，做决定前参考上述提及的CR推荐产品。

CR结论：使用复合树脂进行直接修复充填前，使用牙本质粘结剂的首要目的是减小或者消除术后敏感。使用全酸蚀系统（第四代或者第五代粘结剂），提供的釉质粘结强度最高并且持久。虽然牙本质粘结的初始强度很高，很多报道称会随着时间的推

移而逐步降低，术后敏感也会发生。自酸蚀粘结剂（第六第七代）可以预测，易于使用，术后敏感度较低。本次研究显示：自酸蚀系统在与全酸蚀系统的比较当中，对牙釉质和牙本质的粘结强度相似甚至更强。易用性加之出现术后敏感性低的特点，

并且粘结强度的不断提升。自酸蚀粘结系统在口腔领域的普及率一定会越来越高。

来源 : CR中国 CR口腔产品临床测评报告