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士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

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人气:-发表时间:2018-06-09 16:52【


士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析


来源:Straumann2016年报,中恒星光整理

2013年Straumann收购了Medentika(德国种植体制造商,创立于2005)51%的股份。 收购后,Medentika与Neodent一样作为独立的品牌制造、销售种植体产品。此次收购进一步帮助Straumann发展其Value Segment种植体市场(即强调性价比的中低端定位市场),而不影响其高端种植体市场的领导地位。


为了进入快速增长的亚洲市场,尤其是Value Segment种植体市场,Straumann于2014年购买了Megagen Implant(韩国种植体制造商) 2,000万美元的可转债券(2016年行权),以增添其亚洲市场背景。2015年,Straumann收购T-plus Implant(台湾)49%的股份,进一步帮助Straumann打开亚太地区低端种植体市场。


2016年Straumann收购了Anthogyr(法国种植体制造商,创立于1980)30%的股份,并得到Anthogyr已在中国发展的业务及其专业、成熟的销售团队,从而快速进入中国Value Segment种植体市场。也正因此次收购,Straumann种植体和义齿销售额在2016年获得14.9%的增长,达到2.3亿瑞士法郎(2.29亿美元)。


Straumann集团品牌布局版图

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

来源:Straumann2016年报,中恒星光整理


主要产品及技术分析

1.主要产品

六十多年来Straumann一直在创新、开发、测试满足病人需求的种植体产品,努力拓宽治疗方案并提高治疗方案的精确度,延长种植体寿命,减少替换义齿所产生的不适,提供安全的产品、服务。目前,士卓曼口腔种植系统主要拥有4大种植体系列产品,从经典的软组织水平种植体到骨水平种植体,可适应各种复杂的骨环境。

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

来源:Straumann2016年报,中恒星光整理

 

● 软组织水平种植体(钛材料)

软组织水平种植体是指种植体除了带有粗糙螺纹的部分,还有一段用于穿牙龈的光滑颈部。种植体植入时将种植体的螺纹部分完全埋植到牙槽骨中,而螺纹上端的光 滑部分埋在牙龈软组织内。此类种植体多用于后牙非美学区的种植义齿修复,可简化软组织管理和修复,节省时间、和操作成本,提供持久的可靠性。10年临床结果显示Straumann软组织水平种植体生存率和成功率分别为99%和97%。


● 骨水平种植体(钛材料)

骨水平种植体是指将带有螺纹的种植体完全埋植到牙槽骨中,待种植体骨愈合后再通过一个穿牙龈的基台进行上部的牙冠修复。此类种植体多用于对美观影响较大的前牙区种植义齿修复。


与软组织水平的设计相比,骨水平种植体植入的修复体连接在牙龈下方,或接近颌骨的顶部,适用于穿龈或龈下愈合的骨水平治疗。种植体粗糙表面一直延伸至种植体顶部,连接平台向种植体中心转移。圆锥–圆柱形的连接,即CrossFit( 十字锁合)技术,配合圆柱形外部轮廓和0.8 mm的螺纹间距及在种植体冠部的螺纹槽沟逐渐变浅的特殊设计可提供出色的初始稳定性。


● Roxolid种植体

钛的生物相容性、抗腐蚀能力和强度使其成为最广泛使用的植牙材料。然而,并非使用所有的患者类型。2009年,Straumann设计出高性能合金Roxolid,用来提供比纯钛更优秀的骨整合能力。它更高的强度帮助牙骨高度短小患者能够在狭窄的空间中种植超短的植入物。这有助于避免骨增生,从而减少侵袭性。自2014年以来,所有型号的Straumann种植体都可用Roxolid合金制造,并被大多数客户选择。根据Straumann在2015年发表的随机对照临床试验显示,Roxolid种植体3年及5年的存活率分别为100%和98.9%。

 

● 陶瓷种植体

陶瓷拥有良好的生物相容性,较金属也更加美观,陶瓷种植体为患者提供了非金属种植体的选择。Straumann纯陶瓷植入体,有与天然的牙根相近的半透明象牙色。除了美观,还可以提供具有软组织附着的额外优势。根据2016年发表的一份关于种植体周围软硬组织的实验研究报告显示,陶瓷种植体拥有比钛种植体更好的上皮细胞附着能力。此外,其ZLA的表面将有利于加快愈合过程,促进可预测的骨融合。

 

2.表面处理技术

种植体表面技术的进步是一个不断发展与革新的历程,从机械抛光开始,历经钛浆喷涂、羟基磷灰石涂层、喷砂、大颗粒喷砂酸蚀、电化学氧化、可吸收研磨介质等多种不同的表面处理技术,有些已经被临床所摒弃。其中第4代表面处理技术仍在研发及临床试验中,而1-3代技术已经得到广泛使用或改进升级:

● 1代-机械加工面

1965年首次对植入物进行了简单的机械加工。经过该方式处理的种植体和骨整合需要3-6个月的时间;


● 2代-更大的表面积

第二代技术的核心是扩大植入物的表面积(增加种植体与骨接触的面积,便于骨细胞附着)。这是通过表面粗化来实现的,用硬化氧化钛和磷化钙颗粒对表面进行喷砂,随着表面粗糙度增加可以为骨细胞生长和扩散提供优越条件以及帮助骨基质形成。在骨头和初始固定装置的整合中二代技术表现优越。表面处理方法包括可吸收性喷砂介质(RAM),RBM(先喷砂再用弱酸清洗,最有效及广泛应用的方法之一,被多韩国公司采用),钛浆喷涂(TPS),酸蚀,电化学氧化等。经该方法处理的植入物和骨整合需要8-16周的时间。


● 2.5代-喷砂与腐蚀结合

以大颗粒喷砂酸蚀(SLA)为代表方法,是一个较为昂贵的处理方法,因为它比RBM要复杂(取决于喷砂颗粒的大小/类型以及酸蚀的类型)。该技术在1988年由Straumann研究开发,后来成为了欧洲植入物制造商的标准技术,并在专利过期后被大量新入模仿者采用。韩国制造商在20世纪中后期开始使用该项技术。该植入物和骨整合需要8-16周的时间,但具有更稳定、有效的骨结合效果。


● 3代-化学涂层

化学涂层可以促进骨细胞的形成,缩短骨整合期。简单的说,化学涂层是指在RBM或SLA上添加羟基磷灰石或者氟化物。使用该种方法的制造商包括Osstem’s TSIII CA/HA lines,Straumann’s SLActive lines和Dentsply Sirona’s Cellplus lines。用该方法处理的植入物和骨整合仅需要4-6周的时间完成;


● 4代-生物涂层

生物涂层是指在植入物表面覆盖生长因子和多肽,通过持续释放生物活性物质(如骨形态生成蛋白,BMP)来促进临近骨细胞的生长和缩短再生时间。生物活性化处理技术在SLA处理后的粗糙表面构上应用碱蚀热处理来构建出特有的纳米网状三维结构。处理后的表面可同时兼具微米级粗糙度、次微米级孔洞和纳米级三维网络状结构三种表面形状的优点,除了有利于种植体周围的骨细胞贴附之外,更能促进细胞间蛋白质吸附,加速骨整合作用。韩国公司(包括Cellumed,Nibec和Cowel Medi)已经在研或者推出基于BMP的植入材料。然而4代技术不太可能在短期内取代3代技术,因为它的临床数据不足,而且有报道称其具有严重的副作用(如骨骼过度生长)。

目前,Straumann所有型号的牙科种植体均有SLActive(活性亲水SLA)表面或 SLA表面可供选择。


● SLA表面

Straumann SLA 表面采用了大颗粒喷砂技术进行加工,在钛金属表面上形成了大孔隙粗糙形态。再经酸蚀处理后可再叠加一层小孔隙粗糙表面。经处理后的表面形态是实现细胞附着的最理想结构。

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

高倍显微镜下SLA表面放大图


● SLActive(活性亲水)表面

SLActive(活性亲水SLA)表面采用了大颗粒喷砂技术进行加工形成大孔隙粗糙形态后, 在保护性N2气体条件下冲洗酸蚀后,保存置放于等渗盐水溶液中。处理后的表面不但拥有SLA 表面形貌,而且也从根本上提高了亲水性和化学活性等表面特性,从而大大加快了骨结合速度。亲水特性扩大了接触表面,从而提高了血液接触面积和骨细胞附着程度; 化学活性为蛋白质直接吸附提供了最理想的环境,从而促进了新骨的迅速形成。

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

来源:Azouras,K. Surface Analysis of SLA and SLActive Dental Implants.University of Manchester(2013) 

中恒星光整理


SLActive通过加快并优化种植体与骨结合来降低在关键稳定性低谷期治疗失败的风险。可使骨结合提早开始,极大地提高了“稳定性低谷”阶段的种植体稳定性。临床研究显示SLActive植入物有着良好的表现,即刻负重与早期负重都展现了极其出色的存活率(1年后分别为98 % 和 97 %)并对骨重建有着积极作用。

  士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

来源:Straumann官网,中恒星光整理


市场及培训

1.品牌定位

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

来源:Straumann 2016年报 ,中恒星光整理


Straumann作为全球种植体市场领导者,产品畅销70多个国家,拥有几十年的临床试验数据以及成熟的市场策略。Straumann将植入物市场分为:溢价部分(Premium Market)、价值部分(Value Market)和折扣部分(Discount Market)。在2015年,溢价和价值/折扣部分大概分别占据约60%和40%的市场。后者从2000年开始上升,这个趋势很有可能会加速,2017年预计价值/折扣部分会提高10-15%,而溢价部分增速只有3%。在新兴国家,价值/折扣部分已经超过了溢价部分,可见长尾市场潜力。


士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

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来源:公开资料,中恒星光整理


2013年至2016年,Straumann的全球总收入保持持续增长。2016年增幅为13.9%,其中北美(+16%)为收入增长做出巨大贡献,亚太地区则表现出强势的成长趋势(+20%)。2016年,从Straumann的销售区域情况看,欧洲、中东&非洲地区占总收入比重最大,占45%;北美收入占总收入28%;增长迅速的亚太地区占16%。

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来源:Straumann 2016年报,中恒星光整理

 

● EMEA

EMEA地区为Straumann大部分收入来源,主要国家为:德国、意大利、西班牙、法国和瑞典。消费者对口腔健康的重视、愿意接受创新产品使得该地区销量持续稳定上升。长期的高端产品策略后,Straumann在EMEA地区扩大非高端市场并为新兴市场腾出资源。

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单位:CHF million


来源:Straumann 2016年报,中恒星光整理


● 北美地区

北美市场主要由美国、加拿大构成,是增长最为强劲的市场之一。2016年营收高达CHF 265m,增长18%。北美市场为Straumann提供大量扩张机会,消费者对种植体产品的巨大需求,以及产品较低于EMEA地区的渗透率,将在未来提供更大的销量提升空间。

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单位:CHF million


来源:Straumann 2016年报,中恒星光整理


● 亚太地区

亚太地区主要由中国、日本、澳大利亚和韩国构成,2016年Straumann成功进入印度,成为印度第三大牙科植物体供应商,进一步打开亚太市场,并在印度开设了第一个种植体生产基地来供应亚太地区日益增长的消费需求。中国作为新兴市场,为Straumann在亚太地区的营收增长做出来最大贡献。处于种植体产业高速成长期的中国,其消费能力、消费意愿将随着人均可支配收入增长而走高,不仅高端种植体产品市场日渐成熟,低端种植体产品市场也将打开新的局面。Straumann持续在亚太地区投入大量销售、培训及教育投资,希望在动态市场中获益并抢占市场份额。亚太地区巨大人口所带来的口腔护理需求将进一步为Straumann营收增长提供动能。

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单位:CHF million


来源:Straumann 2016年报,中恒星光整理


● 拉丁美洲地区

拉丁美洲市场主要由巴西、阿根廷、墨西哥及哥伦比亚组成。在拉丁美洲,Straumann的销售主要受到经济持续衰退的影响,营收的实际价值遭受当地货币贬值的负面影响,其最大影响来产生于巴西。尽管如此,墨西哥实现了最快的增长,其强劲的需求体现在溢价/价值产品市场。2016年,Straumann计划进入智利,子公司在2016年成立并将在2017年开始运营。

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单位:CHF million


来源:Straumann 2016年报,中恒星光整理

 

2.与销售结合紧密的培训教育

长期的成功和病人的满意度取决于对口腔医生的持续教育与经验积累。因此,Straumann在全球超过70个国家开展专业的牙科教育,来满足牙医、牙科技师和牙医助理在职业生涯中的需求。1980年,Straumann与国际口腔种植学会合作,来确保其教育和培训符合严格的标准。Straumann的目标是针对牙科手术和术后恢复过程为参与培训者提供一个全面的,终身的教育和培训计划,来应对种植体种植过程中所有层次的复杂性以及最新的技术的出现。这意味着其提供的教育项目范围从种植体种植的基础到非常复杂的程序,这将确保牙科专业人士职业生涯的每一个阶段都具备专业和个人成长的能力。


● Peer-to-Peer

公司在世界各地均有开设种植体教育课程,其 peer to peer项目,让有经验丰富的种植学专家分享手术技巧和经验,来指导培养年轻的专业人才并吸引客户。口腔医疗的发展促使更多医师参与学习,至2016年全球有超过6万人参加了教育课程,其中北美占总人数比例为最大,中国参与者人数逐年增加。


● Straumann Smart

为了应对日益增长的教育培训需求,Straumann近年推出了Straumann Smart,-一个集合临床教学和产品培训的在线教室,帮助年轻的牙科专业人士在不放弃其现有业务的情况下更方便地了解、熟悉牙科植入物及其技术。线上培训指导由经验丰富的口腔种植学专家提供,并为初学者提供简单的产品组合来达到更优越的学习效果。此外,Straumann Smart可为参与的牙科专业人士提供商业化支持,帮助参与者快速建立起自己的事业。


● ITI

在教育和研究领域,Straumann与国际口腔种植学会(ITI)密切合作,这是一个独立的国际知名临床医生网络,拥有来自世界各地领先的诊所、研究机构和大学的研究人员。ITI通过全面的素质教育和创新的研究为牙科人士学习种植牙医学提供了一个不断发展的全球学习网络。


经营情况分析

1.营收及市场份额

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来源:Straumann 2016年报,中恒星光整理


2016年,医疗器械行业持续增长,其中口腔医疗器械及高端耗材占比行业市场的28%,而种植体和基台(Straumann的大部分收入来源)产业又占整个口腔市场近15%的份额。

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单位:CHF Million 


来源:Straumann 2016年报 


从来利润情况看,Straumann的毛利率始终保持在75%以上,净利润率虽稍有波动,但整体保持增长趋势。

士卓曼ITI种植体到底好在哪?——种植牙行业浅析

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来源:Straumann 2016年报 


市场地位上,Straumann依靠科技驱动创新推动销量增长,抢占市场份额。2006年,Straumann占有26%的市场份额,较Nobel Biocare居于第二。专利过期后,大量中低端品牌依靠仿造Straumann及Noble的专利技术迅速崛起。为寻求长期增长,Straumann准确预测市场走向,积极参与新兴市场的并购重组来扩大产品阵容。公司分别于2012年和2014年收购了巴西最大的植入物制造商Neodent及韩国Megagen Implant品牌来加速其中低端业务布局。2015年,Straumann在全球市场的份额从2014年的19%迅速提升到了22%。至2016年,Straumann占有23%的市场份额,居于行业之首。

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 来源:Straumann 2016年报 


2.资产负债表

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3.现金流分析

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来源:网络


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