安氏II类错合畸形是最常见的正畸问题之一，因为几乎有1/3的人群存在这类情况。并且，已有大量的文献广泛研究了II类错合的骨骼、牙齿的特点及其治疗时机和治疗方法。

当安氏II类1分类存在下颌骨性后缩时，使用功能性矫治器调节下颌生长量及生长方向是一项可行的治疗方案。目前，已有数项研究讨论了II类1分类中功能性颌骨矫治（FJO）的作用机制和矫形效果。尽管功能性矫治的有效性仍存在争议，近期的系统综述和meta分析显示，在青春期时进行FJO，在短期内能取得更明显的下颌骨改建效果；若II类患者在青春期前进行矫治，则矫治效果就仅局限于牙槽骨的改建。

对FJO的长期影响的随访研究较少，而治疗时机对FJO的影响的相关研究更是少之又少。Faltin等人曾报道，相比于青春期前矫治的II类患者，青春期矫治的患者颌骨长期变化更为显著；然而，这些研究的实验组、对照组样本量均太小，不具有较强说服力。

本研究的目的是探究固定矫治前FJO的治疗时机对II类患者的长期影响（包括Bionator和Activator矫治器）。

材料与方法：

伦理问题：通过罗马Tor Vergata大学伦理委员会批准，取得患者家长的知情同意。

样本量的确定：根据颏部矢状位（Pg至Na垂直距离）作主要参考变量，计算样本大小。在以往的长期研究中，早期治疗组和晚期治疗组的合并标准差为2.8mm；如果一项长期研究的治疗组和对照组间的差异设定为3mm，那么两组就各至少需要15样本量，以拒绝零假设。I类错误设定为0.05。

数据来源：46例X线头影测量记录（23名女性，23名男性），均为连续使用Bionator（26例）或Activator（20例）治疗的II类1分类患者，来自至罗马Tor Vergata大学正畸科治疗的患者记录。

纳入标准如下：（1）覆盖超过5mm；（2）完全II类关系或端端磨牙关系；（3）ANB角大于4°；（4）下颌前伸时侧貌有改善。

此外，患者记录需要提供以下3个时间点的头颅侧位片：T1，治疗开始前（平均年龄：9.9±1.3岁）；T2，FJO治疗结束后、固定矫治开始前（平均年龄：11.9±1.3岁）；T3，生长发育结束后（平均年龄：18.3±2.1岁）。

另有31例X线头影测量记录（16名女性，15名男性）安氏II类I分类患者资料，选自AAOF，作对照。

测量方法：每个患者的头颅侧位片均由同一名测量者进行描记，并由第二名测量者进行核对（点、线、平面的位置是否准确）；头影测量使用了一套定制化的数字方案。

所有患者的T1、T2、T3阶段的头颅侧位片均进行数字化分析、测量，每次测量十七项数据（8项长度，9项角度）；测量前，头颅侧位片先调至真实大小，然后放大8%（正畸常用）。

分组及变量控制：所有II类患者均接受非拔牙治疗，第一阶段使用Bionator或Activator，直至磨牙关系为I类；第二阶段使用完全固定矫治恒牙列。不论矫治效果如何，T3的数据观察、分析均同样进行，这样有助于减少研究潜在的选择偏倚。

所有患者均由两名临床专家进行治疗，且两名专家对两种功能性矫治器的临床经验相近；患者被要求每天佩戴矫治器16小时，直至治疗结束。事实上，在研究可摘矫治器的案例中，患者配合性常常是因人而异的。

每个Bionator和Activator装置均被设计为获得相同的下颌前移量，并且两组患者的咬合改建也相同。这样，使用两种不同矫治器的患者就可以获得类似的效果，可以统一研究。

治疗组和对照组按颈椎骨生长发育情况（CVM），评估治疗开始时的骨成熟度，各分为2组。CVM法可有效地评估受试者的骨骼成熟度，是替代腕骨X片评价法的良好方法。CVM由专门的骨骼鉴定师进行评估。

综上，共分4组，早期治疗组（ETG），晚期治疗组（LTG），早期对照组（ECG），晚期对照组（LCG）；人口统计数据见表1。

结果：

CVM法加权Kappa系数0.959（95%置信区间，0.902-1），且没有检测到任何变量的系统性错误。线性测量误差范围0.2mm（OVJ）-0.9mm（Wits），角度测量误差范围0.19°（SNto palatal plane）-0.88°（CoGoMe）。T1阶段，ETG组和ECG组间、LTG组和LCG组间各项牙、骨性数据无显著性差异。（表2、3）。

长期评估（T1-3，表4）显示，与ECG组相比较，ETG组的覆盖显著降低（-3.6mm），磨牙关系显著改善（+3.6mm）。上下颌骨矢状向骨性数据方面，没有任何一个测量项有显著性差异。此外，SN-MP交角有增加（+1.9°）。

而对于LTG和LCG的长期评估（T1-3，表5）显示，下颌骨的总体长度显著增加（Co-Gn，+5.5mm），颏部显著增大（Pg to N perp +3.1mm）。颌骨间骨性矢状向改变显著，治疗组Wits值减小（-5.8mm），ANB角减小（-1.8°）。下前面高（ANS-Me）和下颌支高度（Co-Go）均显著增大（分别增加了3.8mm和2.4mm）。此外，与LCG组相比，LTG组的覆盖明显减小（-3.0mm），磨牙关系改善明显（+4.4mm）。

讨论：

虽然历史对照组存在一定局限性，但由于伦理原因，目前的研究不可能招募未治疗的II类患者进行长期观察，因此本研究最终采用了历史对照。近期有研究显示，相对于同期对照，历史对照所显示出的治疗组效果可能更小。

在目前的正畸届，功能性矫治对骨性II类错合下颌骨的作用仍存在争议。最近一项系统综述和meta分析指出，青春期内，使用可摘功能性矫治器治疗在短期内是可以产生临床骨骼效应的。

目前的研究证实了，功能性矫治器是否能起到骨性效果，治疗时间是一个很重要的因素（不论是Bionator还是Activator）。

在青春期前完成功能矫治的患者，其长期影响主要局限于牙槽骨水平，包括覆盖、磨牙关系的改善，唯一的骨性变化即SN-MP交角有增加（+1.9°），且没有临床意义。事实上，有几项骨性数据在功能矫治结束后（T1-T2）已有显著变化，如Co-Gn+2.3mm，ANB-1.2°，但在T2-T3阶段没有得到维持（见补充表）。

而相对应的，在青春期阶段进行功能性矫治，似乎能取得显著的长期骨性效果，如:显著的下颌长度增加，显著的颏部发育，以及显著的Wits值的降低等。并且，这些数值的大小不仅具有统计学上的意义，更是具有临床意义的。这些骨性改建基本发生于FJO治疗阶段，并且在T2-T3阶段保持了稳定（见补充表）。

结论：

在青春期使用可摘功能性矫治器，可对下颌骨的发育产生显著的长期影响，包括增大下颌支的高度以及颏部的突度。

在青春期前进行功能矫治，则II类关系的矫正多和牙槽骨改建相关，以及覆盖和磨牙关系的显著改善。

来源： 浙一口腔正畸林军